凱創生物新冠抗原檢測試劑盒于11月初獲得歐盟CE認證，并于12月入選商務部提供的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》，符合商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布的2020年第12號《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》的要求，已具備出口海外銷售的資格。公司的新冠抗原檢測試劑在海外的銷售工作已有序開展。 新冠抗體檢測試劑盒于今年4月份獲已獲CE準入和出口白名單。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑，用于體外快速、定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原，有助于由新型冠狀病毒感染引起的疾病的輔助檢查。
因其快速、便捷的特性，該新型冠狀病毒抗原檢測產品可用于為疑似患者快速輔助診斷及重點人群快速輔助排查，促進患者早期診斷與及時干預。能較好地滿足各國疫情現場快速檢測防控需求，在全球范圍內助力新型冠狀病毒疫情防控工作。
本次新冠抗原檢測試劑獲得歐盟CE認證，完善了凱創生物新冠檢測抗體-抗原多種方法的檢測產品系列，將更有效地支持國際社會共同應對全球公共衛生危機。
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