【預期用途】

　　本產品用于體外定性檢測，供人唾液樣本中的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代謝物或結構類似物的初篩。

　　嗎啡（Morphine，MOR）是鴉片中的主要生物堿，長期使用嗎啡類物質，會引發精神失常，大劑量吸食嗎啡類物質，會導致呼吸停止而死亡。嗎啡作為海洛因、鴉片的最終代謝產物，判斷是否吸食了嗎啡類物質可以檢測唾液中嗎啡的含量。

　　甲基安非他明（Methamphetamine, MAMP），俗稱“冰毒”，是一種擬交感胺藥，具有典型能過的精神興奮作用，長期或大量服用甲基安非他明者會產生耐受性及軀體依賴，還會導致濫用。服用甲基安非他明后，唾液中含有此類物質。

　　氯胺酮（Ketamine，KET）是苯環己哌啶的衍生物，醫學上作為外科手術麻醉劑，黑市上俗稱“K 粉”、“K 仔”。近年來在娛樂場所濫用日趨嚴重。研究表明，在服用氯胺酮后都會出現“去人格化”、“去真實感”、人體形象改變、夢境、幻覺以及惡心嘔吐，大劑量服用，會出現意識模糊、身體呈木僵狀，呼吸抑制，甚至出現四肢抽搐以及呼吸停止等現象，長期使用氯胺酮可造成記憶缺失、認知功能損害和精神病。

【檢驗原理】

　　本品是利用膠體金免疫層析技術，以免疫競爭抑制法原理體外定性檢測人唾液樣本中存在的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮及其代謝物或結構類似物。

　　本試劑盒內放置了嗎啡、甲基安非他明和氯胺酮三條檢測試劑條，在檢測試劑條的檢測區（T 線）分別包被了嗎啡、甲基安非他明和氯胺酮的載體結合物，另一端固定有嗎啡、甲基安非他明和氯胺酮單克隆抗體玻璃纖維紙片。

　　檢測時，如果唾液中含有嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）及其代謝物或結構類似物，它們將與嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）載體結合物共同競爭標記在膠體金上的抗體結合位點，當它們濃度達到產品設計的閾值濃度以上時，首先與玻璃纖維紙片上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）單克隆抗體反應并占據抗體全部的結合位點，這樣就阻止了膠體金上嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）單克隆抗體和膜上檢測區的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）結合，檢測區不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現，為陽性結果。如果唾液中沒有嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）或濃度低于閥值濃度，則膠體金上嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）單克隆抗體將和膜上檢測區的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）載體結合物結合， 檢測區捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。

　　在檢測卡上的質控線（C 線）包被有羊抗鼠 IgG，檢測時總能出現色帶，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現與毒品或毒品代謝物的存在無關。質控區（C）色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在膜條上運行正常。

【主要組成成分】

　　1. 試劑

　　本品為盒型，盒型是指將檢測試劑條安放于塑料卡中，其中檢測試劑條組成如下：

　　嗎啡唾液檢測試劑條：嗎啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纖維素膜檢測線（T 線），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纖維素膜質控線（C 線），抗嗎啡單克隆抗體包被于玻璃纖維紙片；

　　甲基安非他明唾液檢測試劑條：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纖維素膜檢測線（T 線），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纖維素膜質控線（C 線），抗甲基安非他明單克隆抗體包被于玻璃纖維紙片；

　　氯胺酮唾液檢測試劑條：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纖維素膜檢測線（T 線），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纖維素膜質控線（C 線），抗氯胺酮單克隆抗體包被于玻璃纖維紙片。

　　2. 樣本收集材料

　　（1）一次性潔凈杯、加樣吸管，或（2）樣本收集器，由唾液收集棉和收集管組成。

　　注：（1）、（2）兩種取樣材料可供客戶二選一配置。